項目經理
發布時間: 2022.04.13
崗位職責：
1. 組織、參與公司注射植入類醫療器械產品臨床研究工作；
2. 根據國家 GCP 要求，負責臨床試驗的組織、實施、執行和臨床監查；
3. 制定項目管理計劃，按照計劃跟進 CRO 公司完成試驗項目的全面啟動、執行及結束工
作。
4. 制定項目監查計劃，指導各中心 CRA 按計劃完成進度表，并按期監查。
5. 制定項目預算與采購，并按照預算執行。
6. 準備臨床試驗各相關文件，協助完成臨床試驗總結報告；
7. 領導交辦的其他工作。
任職要求：
1. 有三類醫療器械臨床監察經驗優先考慮。
2. 具有臨床醫學、護理學、藥學或生物醫學相關專業，大學本科或以上學歷；
3. 2 年以上醫療器械或藥品臨床管理經驗。
4. 有較好的英文寫作和文獻閱讀能力，具有較強的文獻檢索和信息調研能力，熟悉相關國
家標準、法律法規等醫療行業相關知識；
5. 具備良好的協調溝通能力、團隊合作精神和全局意識。