QA 技術員
發布時間: 2022.04.13
崗位職責:
1、對本企業藥品生產的全過程質量工作進行監督。
2、按生產工藝規程要求按時到生產現場對生產各主要控制點進行檢查并記錄，確保生產出
符合質量標準的中間產品、成品，并及時向 QA 主管匯報檢查情況。
3、按生產工藝規程要求按時到生產現場對工藝衛生情況進行檢查并記錄，保證生產全過程
工藝衛生符合要求。
4、負責對批生產記錄、批包裝記錄及各輔助記錄的填寫情況進行監督檢查，確保各種記錄
按規定及時填寫好。
5、有權對違反企業管理規定和操作規定的各種作業行為進行制止，并給予指正。
6、保證不合格中間產品、待包裝產品不流入下一道工序，對不合格中間產品、待包裝產品
流入下一道工序有否決權。7、及時向相關車間負責人、QA 主管提供質量反饋情況，做好產品質量問題的調查研究工
作。
8、參與制訂、審核工藝規程和批生產記錄。
9、負責按規定對中間產品、待包裝產品、成品進行取樣，并將樣品交 QC 室。
10、負責中間產品、待包裝產品檢驗報告、審核放行單、產品合格證的發放并記錄。
11、負責審核批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄，并填寫成品審核放行單，并將上述記
錄、報告一并上交 QA 主管審核。
12、負責對生產用設備、公用系統的使用、清潔、維護保養和維修進行監督。
13、負責對中間產品、待包裝產品、成品的質量情況及車間生產質量情況進行統計并形成質
量統計報表，每月月底交 QA 主管。
14、參與確認、驗證工作。
15、負責潔凈區環境質量監測工作。
16、完成部門領導交辦的其它任務。
任職資格
1、具有大專及以上學歷，藥學、生物、化學或相關專業。
2、有良好的學習能力；
3、具有良好的綜合素質，有一定的溝通、組織協調能力，工作積極主動。