2021年系再生針劑元年。2021年以來，三款再生類醫美產品相繼獲批，分別為長春圣博瑪的童顏針艾維嵐（推薦閱讀：重磅 | 圣博瑪！國內首款“聚乳酸面部填充劑”獲NMPA批準上市！）、華東醫藥的少女針伊妍仕（推薦閱讀：重磅 | “玻尿酸+童顏針”結合體！華東醫藥醫美產品“少女針”獲準注冊）、愛美客的濡白天使（推薦閱讀：喜訊 | 愛美客“童顏針”獲批上市！國內首款聚左旋乳酸微球修飾的HA Filler！）。

值得一提的，在醫美細分領域中，具有先發優勢、創新優勢的合規產品，通常享有更高的溢價，再生醫美品類一方面經濟效益更高，可替代部分中高端填充市場；另一方面規避了傳統填充劑的缺陷，不會造成位移/透光等現象的出現，有望吸引一批追求自然塑形效果的求美者。參考海外市場童顏針占比非手術醫美比重，測算到2025年國內再生產品規模有望超40億元。

西宏醫藥，再生醫美界的新銳

近日消息，江蘇西宏生物醫藥有限公司（以下簡稱“西宏醫藥”）旗下 “童顏針（商品名：西宏童妍®）”正式啟動NMPA注冊臨床研究。據悉，西宏童妍®基于全新專利技術，通過無菌、全自動化生產線生產，質量穩定可靠，微球形狀規則統一，粒徑嚴格控制“40-63μm”之間，產品激活時間僅需10分鐘，術前準備周期大幅縮短，臨床效果遠優于同類產品。

公開資料顯示，西宏醫藥創立于2016年，是一家致力于醫美醫療器械產品研發、生產、轉化于一體的產品及技術輸出型公司。在醫美器械領域，西宏醫藥能夠提供復合溶液（水光針）類、醫用凝膠類、醫用創面敷料類、微球無菌粉針類、凝膠微球復合凝膠預充針式類別的產品開發和技術服務。

1、產業基地：江蘇西宏生物醫藥有限公司

西宏醫藥的產業基地位于江蘇省宿遷市，占地50畝，建筑面積11,000平米。醫美器械生產車間配備可完成微球制備的產業化設備、高精度灌裝設備、凍干設備以及無菌保障的隔離器設備。能夠承接無菌復合溶液類、無菌凝膠類、無菌微球+凝膠復合凝膠類、無菌粉針類產品生產，年產能100萬劑。目前，西宏醫藥正在啟動二期建設，預計2023年2季度落地生產，將達到醫美產品全類別產業化覆蓋，年產能1000萬劑。

2、研發中心：北京西宏潤美醫藥科技有限公司

據悉，西宏潤美系西宏醫藥的全資子公司。作為西宏醫藥的研發中心，西宏潤美技術方向側重于新材料改性開發、交聯技術開發、微球技術開發、凝膠與微球混合技術開發等方面研究。項目管理團隊在項目開發進程中保證產品的技術專利輸出及申報可行性保障。中試轉化團隊側重產品的技術輸出及產業化落地。同時協同技術部門對接當地審評資源能夠銜接I、II、III類器械產品的申報及產業轉化問題，為III類醫美器械產品的輔助產品提供儲備。

CDMO定制研發生產服務

據悉，西宏醫藥可以為再生醫美領域需求方提供CDMO定制研發生產服務。西宏醫藥研發儲備有童顏針、少女針、塑形針等多款中長效醫美復合再生針劑，除成熟的微球制備工藝和高分子材料交聯技術外，擁有實驗室階段技術工藝摸索、植入類生物學評價、臨床課題方案設計以及符合III類醫療器械審批標準的技術工藝標準制定等全流程操作與管理經驗，可提供一站式服務（研發，生產落地，注冊報批等），協助成功獲得中長效醫美復合再生針劑批文。

值得一提的，西宏醫藥與“陽光諾和”和“勱迪可可”進行戰略合作，為產品產品開發、技術服務和申報工作提供保駕護航。