5月30日,江蘇西宏生物醫藥有限公司(“西宏醫藥”)與康哲藥業控股有限公司(“康哲藥業”)附屬公司-皮膚醫美業務公司“康哲美麗”就注射用聚左旋乳酸微球填充劑簽訂獨占許可協議。
根據許可協議,西宏醫藥授予康哲美麗針對注射用聚左旋乳酸微球填充劑在中國大陸、香港、澳門及臺灣的獨占許可權,康哲美麗擁有在上述區域內獨占、排他的推廣、銷售及商業化產品的權利。獨占許可期限為產品首次在中國大陸注冊上市之日起十年。上述期限屆滿后,若符合許可協議約定,許可期限自動延續十年??嫡苊利愑趨f議簽訂后將按約定向西宏醫藥支付許可對價,并于許可期限內按約定向西宏醫藥進行采購。
注射用聚左旋乳酸微球填充劑俗稱“童顏針”,作為一種可降解的高分子生物材料,產品注射進人體后逐漸降解,聚左旋乳酸(PLLA)微球誘導人體膠原蛋白再生,實現面部年輕化的美容效果,具有“更安全、更自然、更長效”等優勢。
協議產品為Ⅲ類醫療器械,正處于國內注冊性臨床試驗階段,開發用于注射到真皮深層及皮下淺層,以糾正中重度鼻唇溝皺紋。產品采用專利微球制備工藝,所得微球形態均一,皮下分布均勻,臨床表現優異。
康哲美麗總經理黃安軍先生表示,“童顏針”的引進將填補康哲美麗對于再生類醫美產品的空白,豐富與完善輕醫美產品布局,進一步提升康哲美麗在醫美領域的綜合競爭力。
此次合作簽約,是西宏醫藥于再生醫美領域厚積薄發邁向市場化的又一個里程碑,亦代表市場對西宏醫藥技術能力和布局產品的肯定。與此同時,也增厚了西宏醫藥運營發展的資金與利潤安全墊,為持續技術創新、輸出優質產品,奠定了更加堅實的基礎。
西宏醫藥聚焦再生醫美針劑細分領域,堅持以科技創新能力進行再生醫美材料的技術更迭與升級,具備從實驗室到產業化落地的完整產業鏈運營能力。經過多年的技術積累沉淀,是目前國內能完全掌握“微球制備技術、凝膠交聯技術、高分子材料改性技術,以及高粘度凝膠和微球的混合技術”的少數企業之一。
公司產能充沛,可以實現各種高分子材料、不同粒徑微球的制備,包括凍干粉針劑、水針劑、預充針劑等各種劑型產品的生產。目前Ⅲ類醫療器械類的醫美針劑研發布局有十余款,除協議產品外,西宏攸美、西宏駐顏、西宏歡顏、西宏溯顏、西宏麗顏等產品的臨床試驗項目也已陸續啟動。
康哲集團皮膚醫美業務公司“康哲美麗”秉持“源于醫,深研美”的運營理念,以科研思維打造以皮膚處方產品為核心的皮膚醫美產品矩陣,已建立覆蓋皮膚治療、皮膚護理和醫療美容全生命周期的皮膚健康管理方案。截止2022年12月31日,康哲美麗團隊規模超600人,覆蓋中國近10,000家醫院及醫療機構。
康哲藥業是一家鏈接醫藥創新與商業化,把控產品全生命周期管理的開放式平臺型企業,致力于提供有競爭力的產品和服務,滿足尚未滿足的醫療需求。2022年,康哲藥業營業額達人民幣91.50億元,若全按藥品銷售收入計算,則營業額達人民幣104.98億元;實現凈利潤32.76億元。公司專注于全球首創(FIC)及同類最優(BIC)創新產品,已布局30款創新等級較高、市場潛力較大的差異化創新管線。公司聚焦??祁I域,包括心腦血管、消化、皮膚醫美、眼科等,圍繞優勢??祁I域縱深發展,擴張邊界,提升規模效率;同時,業務版圖拓展至東南亞市場,助力高質量持續健康發展。
至臻至美,產品至上。極致追求“產品更安全、效果更自然、操作更便捷”的醫美產品發展定位,西宏醫藥將持續加大研發創新、產能建設的投入,并不斷豐富產品研發管線,厚植技術優勢,加快成果轉化,全力打造再生醫美領域技術和產品的創新策源地。