近日,全國高新技術企業認定管理工作領導小組辦公室公布了2022年第三批高新技術企業名單,江蘇西宏生物醫藥有限公司(下稱“西宏醫藥”)通過審批,獲得“高新技術企業”資質認定。
“高新技術企業”的認證,涉及參選企業的核心技術、自主知識產權、服務于高新技術領域范圍、科學人才占比、研發投入等多項指標,認證標準嚴苛,程序嚴謹。此資質的認證,充分肯定了西宏醫藥扎實的科研功底與強勁的發展動力。
作為科研驅動型生物醫藥企業,西宏醫藥堅持“創新是第一生產力”的發展原則,以“一體兩翼”的模式,專注于「Ⅲ類醫美針劑」與特殊醫學用途配方食品(下稱“特醫食品”)的研發與生產。
以“研”促產,打造醫美科研強企
科研創新是醫美企業發展的核心引擎。為在此領域拔得頭籌,西宏醫藥潛心攻克Ⅲ類醫美針劑的技術壁壘,突破了微球窄距篩分技術、高粘度凝膠微球交叉混合技術、交聯化凝膠改性技術、三螺旋結構人源化膠原蛋白技術等多項行業技術瓶頸;并積累了多種再生醫美材料的無菌微球制備方法,包括定制不同粒徑范圍的微球,實現微球和凝膠以不同比例混合,以及微球在凝膠載體中均勻懸浮等。
截至目前,西宏醫藥已申請發明專利70余項,研發儲備Ⅲ類醫美器械10余款,其中3款為全球獨家創新型產品。
據悉,其在研產品聚左旋乳酸(童顏針)項目已于2022年完成Ⅲ類醫療器械臨床試驗入組,聚己內酯(少女針)、羥基磷灰石(微晶瓷)、透明質酸鈉(玻尿酸)等產品也即將啟動Ⅲ類醫療器械臨床試驗。
加強研發硬實力,搶灘特醫食品新藍海
我國特醫食品行業發展潛力巨大。數年來,西宏醫藥圍繞行業技術壁壘較高、市場需求未被滿足的液態制劑的核心問題和關鍵技術,以“行業驅動,標準支撐”為引領,開發基于臨床需求的個性化營養解決方案。
據公開資料顯示,西宏醫藥研發的西沁®碳水化合物組件配方食品已于2021年通過CFDA特醫食品注冊,另一款電解質特殊醫學用途配方食品也將于近期獲批。
未來,西宏醫藥將以液體劑型的全營養特醫食品和非全營養特醫食品為主,以特色功能性醫學食品為輔,實現組件類特醫食品及圍手術期系列全覆蓋,以更全面的研發管線搶灘特醫食品新藍海。
“高新技術企業”是知識密集、技術密集的經濟實體,是科技型企業中的“國家隊”。未來西宏醫藥將不斷夯實自身技術硬實力,加快科研成果轉化速率,助推產品迭代升級,為江蘇省實現“醫藥強省”的戰略目標提速加勁。